亿帆医药:业绩符合预期,医保品种有望放量,生物创新药有望进入收获期

2019-11-06 16:14栏目:财经报道
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原料药涨价提供业绩弹性。原料药板块实现营业收入21.78亿元,同比增长64.43%,其中核心子公司鑫富实现收入19.69亿元(+19.35%),净利润10.76亿元(+150.23%)。化药制剂板块实现营业收入21.95亿元,在整个医药行业加速变革及“两票制”等政策逐步落地的整体市场环境中,以及公司内部制剂业务正在整合的情形下,较去年同期增长0.69%。其中,核心子公司亿帆生物实现收入21.37亿元(+0.5%),净利润3.01亿元(+28.09%)。

事件:公司公布2018年Q1报,公司1季度实现收入12.52亿元,同比增长44.62%,实现归属于上市公司净利润3.25亿,同比上升63.11%,归属于上市公司扣非净利润3.15亿元,实现同比增长75.02%。预计18年1-6月份归母净利润同比增长0%-30%。

    亿帆医药发布2017年三季报,公司前三季度实现营收30.65亿元,同比增长14.81%,实现归母净利润8.77亿元,同比增长63.35%,实现扣非归母净利润8.33亿元,同比增长55.55%。EPS0.79元。Q3单季度公司实现营收12.08亿元,同比增长28.79%,Q3实现归母净利润3.96亿元,同比增长129.52%。业绩符合预期。

    随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块较快的发展。公司复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂及皮敏消胶囊等12个品种纳入新版国家医保目录。目前核心品种复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等中标情况较好。根据公司公告,复方黄黛片进入全部省或自治区,缩宫素鼻喷雾剂进入27个省市,疤痕止痒软化乳膏进入24个省市,小儿金翘颗粒进入23个省市,妇阴康洗剂进入20个省市。预计18年4月份将完成各省市的新版医保目录导入,医保导入完成后,公司医保品种将能加速进入市场。产品转移顺利的情况下,预计所有的医保品种可以在2018年实现销售,小儿金翘颗粒、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软膏、妇阴康洗剂等重点品种,都将高速增长,驱动制剂板块较快发展。

    业绩符合预期,Q1原料药涨价提供业绩弹性,医保品种有望进入放量时期。Q1业绩大幅增长主要原因是VB5(泛酸钙)原料药价格上涨,健康网数据显示,18Q1泛酸钙价格均价300元/kg左右,17Q1价格在210元/kg左右,目前原料药价格已回调至80元/kg左右,较去年同期均价约220元/kg大幅下降,预计半年报业绩增幅将回调。随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块将实现较快的发展。目前核心品种复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等中标情况较好。根据公司公告,复方黄黛片进入全部省或自治区,缩宫素鼻喷雾剂进入27个省市,疤痕止痒软化乳膏进入24个省市,小儿金翘颗粒进入23个省市,妇阴康洗剂进入20个省市。各省市的新版医保目录导入完成后,公司医保品种将能加速进入市场。产品转移顺利的情况下,预计所有的医保品种可以在2018年实现销售,小儿金翘颗粒、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软膏、妇阴康洗剂等重点品种,都将高速增长,驱动制剂板块较快发展。

    同时,公司发布2017年度业绩预告,预计实现归母净利11.63至13.74亿元,同比增长65%至95%。投资要点:n三季度业绩符合预期,四季度“量跌价升”下增速仍大概率超上限。

    生物创新药有望进入收获期。根据公司公告,截止目前F-627的首个美国III期临床试验(04方案,与安慰剂的对照试验)已达到主要临床终点,现正在组织第二个III临床试验(05方案,与Neulasta的对照试验)国际多临床中心病人招募工作;预计F-627三期临床数据结果出来时间表为:第一阶段(04方案)2018年Q1,第二阶段(05方案)2019年Q1完成。已经完成的II期临床试验结果表明,F-627在每个化疗周期给药一次的情况下疗效非劣于Neulasta,且显示相比于Neulasta更好的安全性。F-627与FDA就美国第二个III期临床方案达成SPA协议,降低了申报风险,获批概率高。F-652作为全球首创生物药,申请移植物抗宿主病(GVHD)适应症的孤儿药,目前根据FDA的反馈积极补充临床数据等材料,如果获批孤儿药,大概率只需做IIb的试验,便可以申报孤儿药上市,不需要III期临床,上市进程将加快。肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337获批进入国际I期临床,免疫双特异抗体第二个新药A-319也正式向CFDA进行国内I期临床的申报。

    收购胰岛素技术平台,切入糖尿病领域。2018年4月10日公告,公司以2.5亿人民币购买的胰岛素产品类似物平台技术,可同时用于生产包括门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素在内的第三代胰岛素类似物。从工艺上来讲,从目前初步验证的结果来看,购得技术在发酵技术及蛋白表达量(胰岛素得率)均具有较强的竞争优势。和规模比较重要,生物要要求最高的是蛋白质。公司将在欧洲、美国及中国等主要市场进行临床试验,销售安排上,将与现有已合作的二代胰岛素生产企业的战略合作关系,达成后续项目的CMO合作,力争能够利用这一平台技术实现产品的上市销售。公司将有望借收购的胰岛素技术平台,切入糖尿病领域,进一步完善产品战略布局和转型升级。

    1)前三季度业绩符合预期:前三季度公司原料药贡献净利润比例大约为1.6:1.6:3,由于公司泛酸钙约70%用于出口,出口签单主要为季单,因此业绩兑现至少延后一个季度,受季单影响三季度反应的是6月份此轮泛酸钙涨价前和涨价初期价格的业绩弹性,由于整个三季度山东新发、华辰受环保限产影响,市场上的新单主要由亿帆承接,三季度发货量显著超过2000吨,因此三季报业绩超预期上限符合预期。

    投资建议:首次覆盖,给予增持-A投资评级,6个月目标价25.3元。我们预计2018-2020年净利润分别为13.26亿、13.84亿、15.27亿元,同比增速分别为1.6%、4.4%、10.3%,2018-2020EPS分别为1.10元、1.15元、1.27元,对应当前股价分别为20倍、19倍和18倍PE。原料药板块价格有望维持稳定,随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块较快的发展。生物创新药有望进入收获期,进程最快的F-627三期临床数据04方案结果预计2018年Q1出来,05方案预计2019年Q1完成。若F-627III临床数据较好,以及F-652孤儿症获批,将进一步提升市场对公司创新药平台价值的认识.首次覆盖,给予增持-A的投资评级,6个月目标价为25.3元,相当于2018年23x的动态市盈率。

    在研产品F-627进展顺利,生物创新药有望进入收获期。根据公司公告,截止目前F-627的首个美国III期临床试验(04方案,与安慰剂的对照试验)已达到主要临床终点,现正在组织第二个III临床试验(05方案,与Neulasta的对照试验)国际多临床中心病人招募工作;F-627的国内III期临床进展快于预期,将有可能于2018年完成全部病人入组。F-652作为全球首创生物药,申请移植物抗宿主病(GVHD)适应症的孤儿药,目前根据FDA的反馈积极补充临床数据等材料。目前病人入组过半,有望年内完成病人入组。F-652的急性酒精肝炎适应症临床进展顺利,从已获得的临床数据来看,显示较好的有效性。肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337获批进入国际I期临床,免疫双特异抗体第二个新药A-319也正式向CFDA进行国内I期临床的申报。

    2)公司Q4业绩预测偏保守:四季度的主体出口签单价约在75美元(三季度签),即加上出口退税至少500元/kg以上,但考虑到海外四季度放假以及市场上对兄弟科技新进产能和新发逐步复产的观望情绪影响,签单的执行率恐难以保证,因此公司全年盈利预测区间上限为13.74亿元,即Q4单季度以大约1000吨左右发货量核算,原料药约4亿元(加上制剂合计5亿元)。

    风险提示:泛酸钙价格下跌超预期,制剂品种转移或推广不及预期风险,研发不及预期风险。

    投资建议:给予买入-A投资评级,6个月目标价25.3元。我们预计2018-2020年净利润分别为13.25亿、13.82亿、15.24亿元,同比增速分别为1.3%、4.5%、10.2%,2018-2020EPS分别为1.10元、1.15元、1.26元,对应当前股价分别为18倍、17倍和16倍PE。原料药板块价格有望维持稳定,随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块较快的发展。生物创新药有望进入收获期。若F-627III临床数据较好,以及F-652孤儿症获批,将进一步提升市场对公司创新药平台价值的认识。买入-A的投资评级,6个月目标价为25.3元,相当于2018年23x的动态市盈率。

    3)Q4业绩实际兑现大概率超预期上限:从实际兑现上看,山东省环保督察的高压态势没有变化,9月份开始的“2+26”大气污染专项防治计划再次覆盖山东(持续到2018年4月),四季度将是大气污染督察的重点时期,叠加山东省内的为期一年的安全生产大检查,山东新发、华辰的复产节奏预计将持续受限;新进产能兄弟科技四季度开始投产,目前月产量约100吨,整个四季度发货量预计为300吨左右,对市场冲击不会太大,因此我们预计四季度亿帆的发货量仍能维持在1500吨左右,即年化6000吨,则亿帆Q4原料药贡献净利润预计至少5亿元以上,加上制剂板块Q4实际兑现业绩大概率再次超预期上限。

    风险提示:泛酸钙价格下跌超预期,制剂品种转移或推广不及预期风险,研发不及预期风险。

    4)国家高新技术企业认证税率优惠有望助力2018年原料药业务与今年持平:公司2015年及以前所得税税率享受高新技术企业标准(15%的所得税税率),2016年业绩核算所得税税率不再享受高新技术企业优惠(25%的所得税税率),报告期内,公司再次就子公司杭州鑫富、安庆鑫富、湖州鑫富、天长亿帆、四川德峰积极申报国家高新技术认证工作,目前杭州鑫富的申报已经在受理阶段,由于报告期内公司研发费用占营收比例提升迅速,预计明年有望顺利通过认证,则公司原料药业务利润有望获得10%的所得税优惠减免。2018年整个泛酸钙行业的供需格局将达到再平衡,若兄弟科技5000吨泛酸钙生产线年化产能开到30%-40%左右(1500-2000吨),考虑到山东省的持续环保高压态势,新发、华辰产能预计受到限产压力将至少持续到2018年中(已公布的督察计划到2018年中),以及泛酸钙需求端每年3%-5%左右的增量约600-1000吨,则泛酸钙2018年供需大概率仍能维持紧平衡,泛酸钙价格有望长期维持在300-500元/kg之间,则10%的税率优惠有望助力原料药利润贡献与2017年基本持平(10-11亿元左右)。

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